溶媒

注射用水为蒸馏水或去离子水再经蒸馏所得的水，故称重蒸馏水。

注射用水不同于一般的蒸馏水、去离子水和反渗透法等方法制备的药用纯化水，主要应在于无热原。

注射用水经灭菌所得灭菌注射用水，可溶解粉针或稀释注射剂。

质量要求：（1）每ml中内毒素不得超过0.5EU；

（2）PH值为5-7；

（3）氨含量不超过0.00002%。

制备注射用水的原水，要求用一次蒸馏水或去离子水，即已纯化过的水。

纯化方法：（1）离子交换法

（2）电渗析法：当原水含盐量高达3000mg/L时，离子交换法不宜用，可采用本法。

1、塔式蒸馏水器

包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器三部分。

2、多效蒸馏水器

四效以上的蒸馏水器较为合理。

（二）反渗透法

相对分子质量大于300的有机物几乎能100%除尽。但只有二级反渗透才能将氯离子除尽。

我国药典尚未收载反渗透法为法定方法。

常用的为麻油、茶油等。其它如花生油、玉米油、橄榄油、棉子油、豆油、蓖麻油及桃仁油等，需经精制。

质量要求：无异臭、无酸败味；色泽不得深于**6号标准比色液；10℃时保持澄明；碘值78-128，皂化值185-200，酸值不大于0.56。

1、水溶性非水溶媒：乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、。一般浓度均在50%以下。

2、油溶性非水溶媒：苯甲酸苄酯、油酸乙酯、乳酸乙酯等。

各种非水溶媒均应符合注射用或药用规格，不能用化学试剂代替。